8月28日—8月29日，四川省食品药品审查评价及安全监测中心检查组到中江县人民医院进行医疗器械临床试验（GCP）机构备案后首次监督检查。医院院长、GCP机构主任王铸等院党政领导班子成员，GCP机构成员，伦理委员会成员及相关专业科室人员陪同检查。

启动会上，检查专家介绍了检查目的、检查内容及纪律要求。院长王铸对专家组的莅临指导表示欢迎，并宣读了保证书。副院长、GCP机构副主任艾小华详细介绍了医院的基本概况、医疗器械临床试验机构的组建历程、设施设备状况、队伍培训等情况。医院党办主任、医院伦理委员会副主任委员徐勇汇报了伦理审查委员会的基本建设、相关制度、审查规程及运行状况。骨科、检验科、眼科和病理科科室负责人分别就本专业GCP建设情况进行了汇报。

随后，检查组深入机构办公室、档案室、医疗器械管理室、伦理办公室、临床科室等进行实地考察，细致检查了设施设备，认真审阅了管理制度、规范性文件和标注操作规程。反馈会上，检查组对医院医疗器械GCP机构建设的各项工作给予高度评价，并提出了针对性强、含金量高的意见和建议。

最后，院党委书记白映涛代表医院对检查组专家的辛勤工作和专业指导致以衷心感谢。他表示，医院将以此次检查为契机，组织临床试验团队认真分析学习检查组提出的意见和建议，为更加规范、高效地开展医疗器械临床试验做好充分准备。同时，鼓励全体参与人员不断提高医院科研水平，推动医院高质量发展，更好地服务县域及周边群众。

作者：曾悦 来源：临床药学科 编辑：张庆 陈欢

复审：艾小华 终审：唐伦